ISO9001/ISO13485大使馆认证印尼

ISO9001/ISO13485大使馆认证印尼

领事馆认证流程：

第`1步

部分文件先经过中国国际商会和各地公证处的审核认证，商会和公证处审核商业资料上的印章或者签字，审核后并由国际商会和公证处出具证明书或者公证书，并且证明书上有公证员的签字及国际商会和公证处的印章。

第`2步

将带有国际商会或者公证处公证员签字的文件,送至外交部领事馆司，由领事馆司认证对商会和公证处的印章及签字进行认证，在认证的文件上由外交部领事馆司授权人签字（备注：如果文件不需要送至使馆认证的话，到此步骤就认证结束的话，称为外交部单认证，部分国`家部分文件办理外交部单认证即可使用）

第`3步

文件由外交部领事馆司认证出后，送去各国大使馆或者领事馆馆认证，由各国使馆认证外交部领事馆司的印章及签字。（到此为之称为使馆双认证）

第`4步

使馆认证结束后，再按上列顺序逆向转递。至认证返还给客户。

1：新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证，CE第四版临床评价报告更新/编写

2：欧盟自由销售证书，欧盟授权代表（德国，荷兰，英国）、海牙认证、大使馆认证，

3：ISO9001/ISO13485认证以及咨询辅导

4：FDA注册，FDA510K，FDA验厂辅导/陪审和翻译

5：MDSAP咨询辅导，国内注册证，生产许可证的办理

我们可以为您提供的自主服务项目主要有

1.欧盟授权代表（SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司）；

2.欧盟注册（英国MHRA注册、德国药监注册和荷兰药监注册）；

3.欧盟自由销售证书（EU FSC）（可以分别由英国药监局、德国药监局、荷兰药监局出具）

1：是生产企业，企业有中国的注册证生产许可证，可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国药监局出的医疗器械产品出口销售证明